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考试大纲

2019-01-16 来源:医学考试在线 浏览次数: 发布者:樊老师

        2023年执业西药师考试大纲已公布,小编整理了部分大纲,有需求的考生可加群领取完整版。

药学专业知识(一)

        《药学专业知识(一)》主要考查药学类执业药师从事药品质量监管和药学服务工作所必备的专业知识,用于评价执业药师对药学各专业学科的基本理论、基本知识和基本技能的识记、理解、分析和应用能力。这部分的知识内容是药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能的基础,体现了药师知识素养和业务水准。
        本科目要求在正确认识国家药品质量标准和药品安全性、有效性、质量可控性的基础上,重点掌握药物结构与构效关系,药物剂型的特点、质量要求和临床应用,药效学、药动学及药物体内过程:熟悉药物对机体毒性作用要求等内容:能够运用药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题,全面认识药物的本质与其发挥作用的客观规律。

大单元

小单元

细目

要点

 

(一)药物与药物制剂

1、药物分类与药物命名

(1)药物与药品
(2)药物的来源与分类
(3)药品具有的特性

(4)药品名称:通用名、化学名、商品名

2、药物剂型与制剂

(1)药物的剂型分类和作用
(2)药物辅料的分类、功能与质量要求

(3)药品包装的作用与包装材料的分类、质量要求
(4)常用药品包装材料

3、药物稳定性及有效期

(1)药物制剂稳定性及其变化
(2)制剂稳定化影响因素与稳定化方法

(3)药物稳定化实验方法

(4)药品有效期

(二)药品质量标准

1、药品标准体系

(1)我国药品标准体系的组成
(2) 《中国药典》的结构与主要内容:凡例、正文、通则
(3)国际药品标准的基本内容与特点:美国药典、欧洲药典、日本药典

2、药品标准质量要求

(1)《中国药典》 标准体系
(2) 《中国药典》基本要求与他项要求:性状、鉴别、检查、含量测定、附加事项

 

大单元

小单元

细目

要点

 

(三)药品质量保证

1、药品质量研究

(1)创新药质量研究:药品特性检查、药品杂质分析、注射剂安全性检查、药品稳定性试验
(2)仿制药质量 一致性评价:药物晶型与杂质模式研究、药物溶出度评价、人体生物等效性试验

2、药品质量检验

(1)药品质量检验分类
(2) 检验工作基本程序: 抽样、检验、报告

3、体内药物检测

(1)生物样品种类:血样、尿液

(2)生物样品测定法:免疫分析法、色谱分析法
(3)药动学研究与参数测定:研究方案、样品测试、数据处理、生物等效性评价

 

(一)药物结构与作用方式对药物活性的影响

1、药物的结构和名称

(1)药物的常见化学骨架结构和名称

(2)药物结构的母核、药效团

2、药物与靶标相互作用对活性的影响

(1)化学药物及其作用方式:结构非特异性用药物、结构特异性药物、构效关系
(2)药物与作用靶标结合的化学本质
(3)共价键键合和非共价键键合类型

(二)药物结构与性质对药物活性的影响

1、药物结构、理化性质与药物活性

(1)药物的脂水分配系数及其影响因素

(2)药物溶解性、渗透性及生物药剂学分类

2、药物的酸碱性、解离度和PKa对药效的影响

(1)药物解离常数(pKa)、体液介质pH与药物在胃和肠道中的吸收关系
(2)药物的酸碱性、解离度与中枢作用

3、药物结构中的取代基对生物活性影响

(1)药物结构中不同的官能团(取代基)对药物的影响
(2)药物的典型官能团烃基、卤素、羟基和巯基、醚和硫醚、磺酸,羧酸和酯、酰胺、胺类等对生物活性的影响

4、药物分子的电荷分布对药效的影响

药物分子的电荷分布对药效的影响

5、药物的立体结构对药物作用的影响

(1)药物的手性结构对药物活性的影响

(2)药物的几何异构对药物活性的影响

(3)药物的构象异构对药物活性的影响

 

 

 

 

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