2019年执业药师药事管理法规练习题3

　　2018执业药师考试已经结束，成绩预计12月进行查询，下面是医学考试在线给即将参加2019执业药师的考生整理了药事管理法规练习题，希望大家可以阅读参考。

　　11、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

　　A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

　　B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任

　　C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任

　　D、质量授权人不可以独立履行职责

　　12、根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是

　　A、药品金额

　　B、临床诊断

　　C、药品名称

　　D、药品性状

　　13、根据《非处方药专有标识管理规定(试行)》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是

　　A、乙类非处方药的包装

　　B、内包装和外包装

　　C、标签和使用说明书

　　D、使用说明书和大包装

　　14、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，限制使用级抗菌药物可以

　　A、在门诊使用

　　B、在村卫生室使用

　　C、在局部感染时使用

　　D、在免疫功能低下时使用

　　15、根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

　　A、采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

　　B、为他人以本企业的名义经营药品提供场所

　　C、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

　　D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

　　11、

　　【正确答案】C

　　【答案解析】关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。

　　12、

　　【正确答案】B

　　【答案解析】按照卫生部统一规定的处方标准，处方由前记、正文和后记三部分组成。

　　①前记：包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等，可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。

　　②正文：以Rp或R(拉丁文Recipe“请取”的缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。此部分是处方的核心内容，直接关系到病人用药的安全有效。

　　③后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。

　　13、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

　　14、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】根据《抗菌药物临床应用管理办法》：医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物;严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。

　　15、

　　【正确答案】D

　　【答案解析】药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。

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