执业药师考试《法规》知识点：非处方药专有标识管理规定

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  药事管理与法规：非处方药专有标识管理规定  

        一、非处方药专有标识的使用范围

        药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识，也可作经营非处方药药品的企业指南性标志。

        未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。

        二、甲、乙类非处方药的图案及颜色

        红色专有标识用于甲类非处方药药品

        绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

        三、专有标识的印制

        1.大小

        非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用。

        2.色标

        药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。

        标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。

        四、专有标识印刷的位置

        非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置。

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