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《法规》备考知识点:麻醉药品及精神药品批发企业的审批

2022-07-22 来源:医学考试在线 浏览次数: 发布者:纪老师

        博傲小编整理了【《法规》备考知识点:麻醉药品及精神药品批发企业的审批】的内容,希望能够帮助广大的药考生更高效的进行执业药师考试复习,一起来看一下吧!

        国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。

        全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准,并予以公布;区域性批发企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,并予以公布。专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,并予以公布。

        经典例题(单选题)

        1、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是

        A.县级药品监督管理部门

        B.省级药品监督管理部门

        C.国家卫生健康部门

        D.国家药品监督管理部门

        【正确答案】D

        【答案解析】国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量,确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局,并应当根据年度需求总量对布局进行调整、公布。

        2、审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是

        A.国家药品监督管理部门

        B.省级药品监督管理部门

        C.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

        D.县级药品监督管理部门

        【正确答案】C

        【答案解析】全国性批发企业由国家局批准,区域性批发企业由省局批准。所以最佳答案为C。

        3、贾某欲开办专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业,其应当向哪一部门申请

        A.县级药品监督管理部门

        B.省级药品监督管理部门

        C.国家卫生健康部门

        D.国家药品监督管理部门

        【正确答案】B

        【答案解析】专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,并予以公布。

        以上【《法规》备考知识点:麻醉药品及精神药品批发企业的审批】内容由博傲小编整理,如果您觉得文章内容对您有所帮助的话就收藏分享一下吧,想要了解更多的药考知识点,那就快来关注博傲医学考试在线网!

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