《法规》高频考点：药品出口管理总结及练习题

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        （1）药品出口销售证明编号的编排方式为：省份简称××××××××号(英文编号编排方式为：No.省份英文××××××××)。省份英文应当参考证明出具单位的英文译法，略去空格，其中：第1位到第4位×代表4位数的证明出具年份；第5位到第8位×代表4位数的证明出具流水号。

        （2）药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期，有效期届满前应当重新申请。

        （3）提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的，或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不再为其出具药品出口销售证明，并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。

        【练习题】

        1.药品出口销售证明有效期不超过

        A.1年

        B.2年

        C.3年

        D.5年

      【正确答案】B

      【答案解析】药品出口销售证明有效期不超过2年，且不应超过申请资料中所有证明文件的有效期，有效期届满前应当重新申请。

        2.提供虚假证明骗取药品出口销售证明的，应注销其药品出口销售证明，几年内不再为其出具药品出口销售证明

        A.1年

        B.3年

        C.5年

        D.10年

      【正确答案】C

      【答案解析】提供虚假证明或者采用其他手段骗取药品出口销售证明的，或知悉生产场地不符合药品GMP要求未立即报告的，注销其药品出口销售证明，且5年内不在为其出具药品出口销售证明，并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。

        3.关于药品出口销售证明编号的编排方式正确的是

        A.国药进字××××××××号(英文编号编排方式为：No.国英文××××××××)

        B.省份简称J××××××××号(英文编号编排方式为：No.省份英文J××××××××)

        C.省份简称G××××××××号(英文编号编排方式为：No.省份英文G××××××××)

        D.省份简称××××××××号(英文编号编排方式为：No.省份英文××××××××)

      【正确答案】D

      【答案解析】药品出口销售证明编号的编排方式为：省份简称××××××××号(英文编号编排方式为：No.省份英文××××××××X)。

        以上【《法规》高频考点：药品出口管理总结及练习题】内容由博傲小编整理，如果您觉得文章内容对您有所帮助的话就收藏分享一下吧，想要了解更多的药考知识点，那就快来关注博傲医学考试在线网！