2019年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案（2）

　　2019年执业药师考试于10月26日正式开考，考试持续两天时间，为方便大家估分，博傲教育执业药师频道根据网友回忆的内容，整理了2019年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案。

　　2019年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案

　　[41-43]

　　A、国家中医药管理局

　　B、国家发展和改革委员会

　　C、国家卫生健康委员会

　　D、国家医疗保障局

　　41、国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是

　　答案:C

　　42、负责监测和管理药品宏观经济的机构是

　　答案:B

　　43.组织制定药品价格推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是

　　答案:D

　　[44-46]

　　A、在药师指导下购买和使用

　　B、黑体字警示语

　　C、“免费”

　　D、"不推荐在该疾病流行季节使用

　　44、减毒活疫苗说明书中应标注的字样是

　　答案:D

　　45、注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药管理有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明

　　答案:B

　　46、国家免疫规划疫苗(第一类疫苗)最小外包裝上需标注的字样是

　　答案:C

　　[47-48]

　　A、指定检验

　　B、注册检验

　　C、复核检验

　　D、抽查检验

　　47、药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验,该检验属于

　　答案:D

　　48、疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时,都应当通过批签发审核检验,该检验属于

　　答案:A

　　A、商业贿赂行为

　　B、虚假宣传和虚假交易行为

　　C、混淆行为

　　D、互联网不正当竞争行为

　　49、甲药品经营企业在自建网站时,未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。甲的行为属于

　　答案:C

　　50、第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商,未经戊药品电商的同意,采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接,强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于

　　答案:D

　　51、丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中,通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于(B)

　　[52-53]

　　A.药品类易制毒化学品

　　B.含麻黄碱类复方制剂

　　C.第三类易制毒化学品

　　D.含可待因复方口服液体制剂

　　52.必须由具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品批发企业从事批发业务的产品是(B)

　　53.药品零售企业在销售时,应査验登记购买者身份证信息,且单次不得超过2个最小包装的是(B)

　　[54-55]

　　A.药师未按照规定调剂处方药品

　　B.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

　　C.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

　　D.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

　　54.造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是(C)

　　55.情节严重,可处以吊销《医疗机构执业许可证》的违反处方管理和调剂要求的情形是(B)

　　[56-57]

　　A.以销售假药共同犯罪论处

　　B.从非法渠道购进药品

　　C.以销售劣药共同犯罪论处

　　D.向非法渠道销售药品

　　56.丙药品零售企业从不具有药品经营资质的背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定性为(B)

　　答案:B

　　57、甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品,乙物流公司明知该批药品已超过有效期,但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为,应当定性为(C)

　　答案:C

　　[58-59]

　　58、根据特殊管理药品的相关管理规定,亚砷酸注射液的外包装上必须印有()

　　答案:D

　　59、根据特殊管理药品的相关管理规定,芬太尼的外包装上必须印有()

　　答案:B

　　[60-61]

　　A、7日内

　　B、48小时内

　　C、72小时内

　　D、24小时内

　　60、药品生产企业启动三级召回后,应在规定时间内将调查评估报告和召回计划递交给所在地省级药品监督管理部门备案。其中的"规定时间”是()

　　答案:A

　　61、药品生产企业作出二级召回决定后,应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的”规定时间”是()

　　答案:B

　　[62-63]

　　A.3年内不受理该企业的同类药品广告审批申请

　　B.1年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

　　C.1年内不受理该企业的所有药品广告审批申请

　　D.3年内不受理该企业该品种的药品广告审批申请

　　62.提供處假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机

　　关在发现后应撤销该药品广告批准文号,并给予的处罚包括(D)

　　63.提供虛假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在受理审查中发现的,

　　应年给予的处罚包括(B)

　　[64-66]

　　A.中国食品药品检定研究院

　　B.国家药品监督管理局药品审评中心

　　C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

　　D.国家药品监督管理局药品评价中心

　　64在药品注册管理中,承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是(C)

　　65.开展药品上市后安全性评偷工作的药品监督管理技术支撑机构是(D)

　　66.在药品注册管理中,组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是(B)

　　[67-68]

　　A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

　　B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

　　C.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格

　　D.药品商品名称、规格、剂型、数量

　　67.乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证。按照药品管理法的有关规定,乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括(B)

　　68·甲药品批发企业按规定从本省某药品生产企业购进某化学药制剂,并建立购进记录。按照药品管理法的有关规定,甲企业建立的药品购进记录的内容至少应当包括(A)

　　A.京械注准 XXXXXXXXXXX

　　B.国械注准 XXXXXXXXXXX

　　C.国械注许 XXXXXXXXXXX

　　D.国械备 XXXXXXXXXXX

　　69.从证书号格式判断,属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是(C)

　　70.从证书号格式判断,属于进口第一类医疗器械的是(D)

　　71.从证书号格式判断,属于境内第二类医疗器械的是(A)

　　[72-74]

　　A、第二类精神药品

　　B、第一类精神药品

　　C、医疗用毒性药品

　　D、麻醉药品

　　72、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,含可待因复方口服溶液剂属于()

　　答案:A

　　73、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于()

　　答案:D

　　74、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于()

　　答案:D

　　[75~76]

　　A.4类

　　B.2类

　　C.3类

　　D.1类

　　根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》的药品注册分类

　　75.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研急药品的药品注册类别是(C)

　　76.在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品注册类别是(B)

　　[77-79]

　　A.三唑仑片

　　B.艾司唑仑片

　　C.红霉素软膏

　　D.阿昔洛韦胶囊

　　77.药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是(A)

　　78.患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是(B)

　　79.非连锁药品零售企业可以经营,但应当凭处方销售的药品是(D)

　　[80-82]

　　A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品

　　B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品

　　C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

　　D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

　　根据《国家基本药物目录管理办法》

　　80.在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是(C)

　　81.不纳入国家基本药物目录遴选范围的是(D)

　　82.应当从国家基本药物目录中调出的是(A)

　　[83-85]

　　A.二级保护野生药材物种

　　B.一级保护野生药材物种

　　C.三级保护野生药材物种

　　D.中药品种保护物种

　　根据《野生药材资源保护管理条例》

　　83.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于(B)

　　84.资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于(C)

　　85.分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材对应的物种属于(A)

　　86~87

　　A.责令组织听证

　　B.划拨存款、汇款

　　C.责令停产停业

　　D.查封场所、设施或者财物

　　86.行政机关对不履行行政决定的公民、法人或者其他组织,可采取的行政强制执方式是(B)

　　87.行政机关为制止违法行为、防止证据损毁,可依法采取的行政强制措施是(D)

　　88~90

　　A.经典名方物质基准

　　B.毒性中药饮片

　　C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

　　D.中药一级保护品种

　　88.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请(D)

　　[88~90]

　　A.经典名方物质基准

　　B.毒性中药饮片

　　C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

　　D.中药一级保护品种

　　88.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可以申请(D)

　　89.向向国外转让具体处方组成、工艺制法时，应当按照国家有关保密的规定办理的是(D)

　　答案:D

　　90.限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是

　　答案:C

　　[89-90]

　　A.以销售假药共同犯罪论处

　　B.从非法渠道购进药品

　　C.向非法渠道销售药品

　　D.以销售劣药共同犯罪论处

　　89.甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品乙物流公司明知该批药品已超过有效期但依然坚持承运该批药品关于乙物流公司承运该批药品的行为应当定性为

　　答案:D

　　90.丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为应当定

　　答案:B